التجارب السريرية المنقذة للحياة في أستراليا: كيف يدفع الأطفال المبتسرين جاكسون وبنجامين إلى الأمام
تصل يد كورن شارد إلى الحاضنة وتدير رأس ابنها الصغير جاكسون الذي ولد في 11 مايو في 28 أسبوعًا ويزن 836 جرامًا فقط.
وينام شقيق جاكسون التوأم بنيامين (الذي ولد وزنه 1.2 كيلوجرام) في حاضنة على مسافة بعيدة في وحدة العناية المركزة للولدان بمستشفى الأمير ألفريد في سيدني.
عندما تم اختراق تدفق الدم في جاكسون في الرحم ، مما جعله هو وزوجته في خطر ، كورين ، وزوجها براد وطبيبها واتخاذ قرار تسليم التوائم.
وقالت السيدة شارد: "كانت كل هذه صدمة. لم نكن مستعدين".
وقالت: "كان كلاهما خرجا وكانا بخير ، كانا مذهلين. كانا صغيرين جدا ، لكنهما كانا أكثر راحة من أي شيء آخر. ظننت ،" الحمد لله ، لقد صنعناها ".
وقالت "الآن نحن نأخذ كل يوم وهي تأتي وتحتفل بكل معلم صغير".
مثل عشرات الآلاف من الأطفال المبتسرين على الصعيد العالمي ، تحسنت فرص جاكسون وبنجامين في البقاء على قيد الحياة بشكل كبير من خلال ترسانة من التجارب السريرية التي كانت رائدة في التحسينات الحاسمة في رعاية الأطفال حديثي الولادة.
واحدة من التدخلات الأكثر حيوية في حديثي الولادة هي العلاج بالأكسجين ، ولكن اختيار المستوى الصحيح من تشبع الأكسجين يستخدم ليكون عملية مشحونة.
الكثير من الأوكسجين يمكن أن يتسبب في أن ينمو الوعاء الدموي في مؤخرة العين بسرعة كبيرة ، مما يسبب العمى بين الإعاقات الأخرى. القليل من الأوكسجين والطفل لن ينجو.
"لم يكن الأطباء يعرفون ما هو المستوى الأمثل" ، قال اختصاصي طب الولاء في RPA Dr Adrienne Gordon.
أغلقت التجربة السريرية المعروفة باسم "بواست تو" التي قادها باحثون من "وورلدن" فجوة المعرفة المهمة هذه.
وأظهرت الدراسة التي أجريت على أكثر من 5000 حديثي الولادة الخدج مقابل كل 1000 معالج بالأكسجين ، وسوف يبقي 28 آخرون على قيد الحياة من خلال استهداف نسبة أكسجين تشبع 91-95 في المائة بدلاً من نسبة 85-89 في المائة المستخدمة سابقاً.
لم ينتج عن التشبع الأعلى زيادة في عمى العجز.
"إذا لم نختبرها أبداً في محاكمة ، فقد يظن الناس: ما الفرق بين 1 أو 2 في المائة؟" لكن في الواقع على أساس تعداد السكان ، أحدث فارقا كبيرا.
"أصبحنا الآن قادرين على توحيد الأكسجين الآمن عبر جميع الوحدات بحيث يستهدف الأطفال الخدج".
كان BOOST II متأهلاً للتصفيات النهائية في مسابقة National Alliance Clinical Trial Alliance Awards للعام التي تم تقديمها يوم الجمعة في RPA.
تتعرف الجوائز على التجارب السريرية التي تقودها العالم والتي تعالج الفجوات الحرجة في الأبحاث الطبية وتغير السياسات والممارسات بشكل كبير.
وقال المدير التنفيذي لأستاذة المجلس الوطني للبحوث الصحية والبحوث الطبية آن كيلسو في حفل توزيع الجوائز يوم الجمعة "[التجارب السريرية] حاسمة للغاية لتحسين الرعاية الصحية".
وقد أعلن وزير الصحة الفيدرالي جريج هانت يوم الجمعة عن تقديم 33 مليون دولار من التمويل الإضافي للتجارب السريرية ، بما في ذلك 13 مليون دولار في شكل منح لمحاكمات جديدة و 8 ملايين دولار في الزمالات.
ويقوم بنجامين وجاكسون شارد الآن بدفع المبلغ إلى الأمام ، ويسجلان في تجربة LIFT السريرية ، التي تبحث فيما إذا كان البقري اللاكتوفيرين ، وهو بروتين في حليب الأبقار ، يحسن البقاء على قيد الحياة خالٍ من العدوى والمضاعفات الأخرى عند الرضع منخفضي وزن الولادة جداً.
وقالت السيدة شارد: "نحن نقوم بذلك لمساعدة العائلات الأخرى. كل مساعدة بسيطة عندما يتعلق الأمر بالبحوث الطبية".
التجارب السريرية التي أحدثت ثورة في الطب
في العديد من الطرق ، تحافظ التجارب السريرية على غرائز الأمعاء لدى الأطباء ، ويمكنها إجراء مراجعة شاملة لأفضل الممارسات الحالية.
أثبت الفائز بجائزة "تجربة العام السريرية لعام 2017" - تجربة ATACAS - أنه خلافا للرأي الغالب ، فإن تناول الأسبرين قبل جراحة القلب المفتوح لا يزيد من خطر حدوث نزيف كبير.
وقال بول بانون ، رئيس قسم وحدة القلب والصدر: "أتذكر أنني صرخت من قبل سلفي [جراح القلب المتميز البروفيسور دوغلاس بيرد] لأنني لم أكن أعتقد أن الأسبرين يسبب نزيفا كبيرا وكان مصرا على ذلك".
وقال "لقد قال انه من المؤسف انني لم اوقف الاسبرين لهذا المريض ، فانهم سوف ينزفون حتى الموت. كان ذلك قبل 30 عاما ، لكن هذه الموازنة ما زالت موجودة حتى وقت قريب".
ووجد باحثو (اتاكاس) أن ثلثي مرضى جراحة القلب المفتوح طلب منهم التوقف عن تناول الأسبرين وواصل ثلثهم تناول الاسبرين في الجراحة.
وقال كبير محققي المحاكمة البروفيسور بول مايلز ، رئيس قسم التحاليل ورئيس قسم التخدير والطب المحيط بالجراحة في مستشفى ألفريد في ملبورن ، إن هناك استقطابا في وجهات النظر بين الجراحين القلبية والأوعية القلبية.
من ناحية ، عرف أطباء القلب الأسبرين حماية ضد السكتة الدماغية والنوبات القلبية ، ولكن كان هناك قلق بين جراحي القلب والأوعية الدموية أنه يزيد من خطر النزيف مع الجراحة.
وسَّعت تجربة أتاكاس الفجوة بين المهن.
"عندما حصلنا على النتائج ، بدأ الضوء. وفجأة رأينا الإجابة الصحيحة ، ويمكننا أن نرى ما نحتاجه للقيام به كل يوم ، ونبيع تلك الرسالة إلى جميع زملائنا ، لذا فنحن جميعًا نفعل نفس الشيء لحل هذه المشكلة تحديدًا ، وقال البروفيسور مايلز.
"هناك الكثير من عدم اليقين والكثير من الأسئلة التي يتم الإجابة عليها من خلال هذا النوع من الأبحاث في كل وقت ، فبشكل ما ، نقوم فقط بوضع الطوب في الجدار ، مما يجعل عملنا السريري أكثر ثقة ، وأكثر توحيدًا للحصول على أفضل النتائج. في وسعنا."
محاكمة ATACAS
متناقض مع الاعتقاد الشائع ، أخذ الأسبرين قبل إجراء جراحة القلب المفتوح لا يؤدي إلى خطر نزيف أعلى ولكن بدلا من ذلك يحمي من النوبات القلبية والسكتة الدماغية.
كما وجد أتكاس حمض الترانيكساميك (وهو دواء للحد من النزيف بعد جراحة القلب) لا يزيد من التجلط بعد جراحة القلب المفتوح. جرعة واحدة غير مكلفة تقريبًا تقلل من خطر حدوث مضاعفات خطيرة للنزيف.
دراسة BOOST II
وأظهرت الدراسة التي أجريت على أكثر من 5000 من الرضع الخدج جداً لكل 1000 خديج تمت معالجتهم بالأكسجين ، وسيتم إنقاذ 28 حياة أخرى من خلال استهداف نسبة أكسجين تشبع 91-95 في المائة بدلاً من ما يستخدم حالياً (85-89 في المائة). التغيير لن يؤدي إلى زيادة في العمى أو العجز الذي يشكل مخاطر على الأطفال الخدج جداً.